ABOUT US
北京中科盛康科技股份有限公司于2008年注冊成立，是集研發、生產和銷售醫療器械為一體的集團公司，下屬企業包括湖南世耀醫療科技及中科盛康進出口（淄博）等全資子公司。公司是國家及中關村高新技術企業、國家級及北京市專精特新“小巨人”企業、博士后科研工作站、北京市級企業科技研究開發機構、北京市技術成果概念驗證平臺、北京大學第一醫院心血管植介入器械產學研平臺及海關高級認證企業。公司檢測中心具有CNAS國際實驗室認證資質。公司獲得多項北京市新技術新產品證書，是醫用個人防護系統、內窺鏡用注射針等行業標準起草單位,有兩項醫療器械研發產品被藥監局批準為優先審評綠色通道。
公司總部位于通州區永樂經濟開發區，以自主研發為導向，目前已形成以骨科器械、消化內鏡器械、血液凈化器械、減重控糖及防護產品為主的五大領域產品系列，取得國內相應系列化的III類和II類醫療器械產品注冊證，并通過美國FDA和歐盟CE認證及ISO13485國際質量管理體系認證，產品銷售覆蓋國內外市場。
客戶覆蓋國家
專利授權
發明專利授權
實用新型專利
外觀設計專利授權
產品注冊證
合作伙伴
目前中科盛康已經建成12000平方米體外診斷試劑生產車間及質檢中心、倉儲中心，擁有自動化生產線20多條，有效產能6億人份，嚴格按照醫療器械生產質量管理規范以及IS013485:2016的標準建設質量體系，建有標準的GMP廠房。多次通過監管部門的現場市核，同時通過了國際知名認證集團BSI的ISO13485質量管理體系認證。
中科盛康成立
取得首個III類醫療器械注冊證
獲得豐臺區科委創新項目
首次獲評國家高新技術企業
獲評北京市專利試點企業
獲得豐臺區科三費項目
01 主持起草的醫用個人防護系統行業標準發布 02 獲評國家及北京市“專精特新小巨人”稱號
01 獲評“北京市級企業科技研究開發機構” 02 獲得通州區生物醫藥創新專項
01 起草脈沖國家審評審批指導原則 02 獲評北京市“專精特新”企業
